• 联系我们
  • 地址:湖北武汉三环科技园
  • 电话:159116031100
  • 传真:027-68834628
  • 邮箱:mmheng@foxmail.com
  • 当前所在位置:首页 - 医疗器械
  • 对厦门天祚医疗科技有限公司双随机检查通报
  •   中国质量新闻网讯 6月26日,福建省食药监局官网发布对厦门天祚医疗科技有限公司双随机检查通报。

      本表中所列出的缺陷和问题,只是本次发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行,是医疗器械生产企业的责任。

      抽查简易呼吸器(批号T180328)生产批记录,在注塑生产记录表中只登记色粉配比数,未登记色粉批号和实际重量。

      针对该公司检查中发现的问题,厦门市市场监督管理局应责令企业限期整改,必要时复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的召回相关产品。企业完成整改后,厦门市市场监督管理局应将相关情况及时报送省局医疗器械处。邻家小妹让我欲罢不能