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  • 涉嫌非法进购医疗器械商贸公司被立案查处
  •   办公区内私自设库房,存放医疗器械,进购的医疗器械没有进货票据、验收记录和入库单等相关材料昨日,市城关区食品药品监督管理局联合嘉峪关街道食品药品监督管理所,对辖区的医疗器械批发企业予以检查,检查中,恒佳商贸有限公司因存在涉嫌从非法渠道购进医疗器械被立案查处,康仕诺医疗科技有限责任公司和甘肃玉康商贸有限公司,因在办公区私自设立库房等问题,分别被责令整改和立案查处。

      昨日上午11时许,记者跟随执法人员首先来到东岗东1681号万国港E座的1304室恒佳商贸有限公司。办公室内有一男子,执法人员要求提供所进购的医疗器械的进货票据等相关资料时,男子称他不是恒佳商贸公司的,他是立鑫商贸公司的,立鑫商贸公司的工作人员怎能独自在恒佳商贸公司呢?就此执法人员问及原因时,男子不做任何回答。对此,执法人员说,介于这种情况,有涉嫌《医疗器械经营企业许可证》私自租用的嫌疑,但具体情况有待进一步调查核实。

      在现场记者看到,办公室内放有自动酶标洗板机和医用内窥镜摄像系统两种医疗器械,按,办公区内是不允许存放医疗器械的,显然该公司的做法有悖于法律。由于现场无法提供医疗器械的任何资质,为此该公司有涉嫌从非法渠道购进医疗器械的可能,且办公区内还存放有医疗器械,所以针对恒佳商贸公司存在的问题,执法人员当场下发监督意见书,把两种医疗器械依法查扣,并立案查处。

      中午12时许,执法人员对万国港E座2502室的康仕诺医疗科技有限责任公司进行检查。该公司进门右手看似厨房的小房子里,杂乱地放着医用胶原蛋白海绵、超声高频外科集成系统主机脚踏开关等医疗器械,一位工作人员称是样机,但是外包装上并非样机标识,且无法提供进货票据。在大厅的墙壁上,各种资质反贴在墙上,看不到正面内容。检查中,该工作人员无法提供所有从业人员的健康证明,进购的医疗器械未做电子台账。

      城关区食药局尚淑宁副局长说,按照,批发医疗器械必须严格按照进货验收、入库和出库三道工序进行,但是检查中发现,很多医疗器械的批发企业未按照这个流程去做,且办公区内不能设库房。康仕诺医疗科技有限公司在办公区私自设库房,存放有医疗器械,同时不能提供现场存放的两种医疗器械的有关资质,为此,对该公司下发监督意见书,要求责令整改。随后,在对甘肃玉康商贸有限责任公司检查时,现场不能提供医疗器械的合格证明和从业人员的健康证明,对此,执法人员下发监督意见书,并依法立案查处。

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