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      据景邦财务指出,现在的医疗市场十分的庞大,因为目前消费者更加关注健康,而且国家也鼓励医疗行业的发展。这就为医疗器械行业的市场开创了新的局面,那么很多人也想从事医疗行业的经营,那么医疗器械行业的经营需要办理相关的许可证的,如何办理呢?今天我们跟随小编来了解一下其流程。

      开办医疗器械经营企业,必须向设区市食品药品监督管理部门提出《医疗器械经营企业许可证》申请。申办医疗器械经营企业程序、期限流程。

      申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。鉴于医疗器械产品市场的不断扩大,办理医疗器械经营许可证的企业明显增多,为了能够更好的服务于客户,益融医疗器械技术服务有限公司给出了医疗器械经营许可证办理流程:一、受理机构:省、市食品药品监督管理局二、递交相关资料:a.向市食品药品监督管理局递交《医疗器械经营企业许可申请表》;b.医疗器械经营企业申办人资格证明复印件;c.医疗器械经营企业营业执照或者企业名称预先核准通知书复印文件;d.企业质量管理人和售后服务人员资质证明复印件、身份证复印件、以及个人简历;e.医疗器械经营企业场所、仓库地理图以及《医疗器械经营企业许可证管理办法》中关于经营场地等相关文件复印件;f.医疗器械经营企业的质量管理体系文件、制度以及规范;

      g.递交的申请材料真实性声明。三、市食品药品监督管理局负责对医疗器械经营企业提出的《医疗器械企业经营企业许可证》发证。四、市食品药品监督管理局会在15个工作日内将完成对企业的现场核查,并将相关资料报送至食品药品监督管理局。行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日。但经专家评审,对申请人提出整改意见的,申请人整改时间不计入许可时限。收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后,国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定,不予注册的,应当书面说由。以上就是关于医疗器械许可证的办理流程了,如果你还有相关的疑问,也可来电咨询,我们将为你提供专业的服务。新闻资讯查看更多相关产品代办劳务...合肥市柴...合肥危化...合肥应急...

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