为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民国国务院令第680号）（以下简称），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理（试行）》，自2020年1月1日起施行。
（三）有相同类型的依据标准规格批量生产的医疗器械注册证及相应生产许可证（境外生产企业应当持有注册地或者生产地址所在国家或者地区医疗器械主管部门出具的企业资格证件）；
（四）有相同类型的依据标准规格批量生产的医疗器械的生产能力和生产经验，并符合相应的质量管理体系。
（四）具备较高的医疗器械管理水平，已建立完善的医疗器械使用质量管理体系，具备医疗器械使用评价和医疗器械不良事件监测能力。
以上就是悟空打印坊3D打印模型厂家为大家介绍的有关3D打印定制式医疗器械出炉，有哪些需要注意的分析，希望可以给大家提供参考。
悟空打印坊，专注一站式3D打印模型服务，有100+台3D打印机，提供200多种材料的0.05mm精度的3D打印手板模具，3D打印动漫手办，3D打印建筑模型，3D打印人像，3D打印沙盘模型等打印服务。本文出自：返回搜狐，查看更多jiqinggushi