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  • 常州市科协举办第6期科创沙龙:医疗器械行业的法规分享
  •   台湾私拍布丁为使医疗器械相关从业人员了解医疗器械相关法规政策,促进医疗器械从业者对医疗器械法规知识的理解与更新,帮助企业健康、规范、快速发展。2月28日下午,在常州医疗器械产业研究院三楼会议室,市科协与创客咖啡等有关单位联合举办了今年的第6期科创沙龙活动,邀请了医疗业内两位专家作“医械临床试验相关内容的分享”,从事医疗器械企业代表及相关领域从业人士30多人参加了活动。

      首先由来自常州哲科医疗科技有限公司的郭汉卿老师围绕《临床试验法规解读》主题,就新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》、《医疗器械临床试验质量管理规范》进行解读,并就医疗器械临床试验法规相关问题进行解答。

      来自常州市格物医疗器械有限公司的老师,围绕医械企业的风险管理展开分享,分析了风险管理和质量管理体系的关系,强调了风险管理的重要性,通过举例分析的方式为大家进行医疗器械风险管理流程的解读。最后,会议对CFDA2016年发布的《25种重点监管医疗器械生产环节风险清单和检查要点》进行了简要交流探讨。