为十九大期间医疗器械市场安全稳定,全面推进医疗器械经营质量管理规范有效落实,10月18日,区食品药品监督管理局药械市场科依据《市食品药品监督管理局关于加强医疗器械进口代理商监督检查的通知》,特邀大兴区食品药品监督管理局器械科到区博能华医疗器械()有限公司进行专项检查。
检查内容包括是否资质,是否建立并落实库房贮存、出入库管圣洁神艾斯特莱雅理制度,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,进口产品包装、标签和说明书是否符合相关等。经过大兴区局工作人员的认真检查,未发现企业存在违法违规行为。
下一步,区局将加强与大兴区局畅通信息,交流监管技巧,以高标准严要求企业进行管理,确保辖区器械经营市场安全稳定。