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  • 华大基因全资子公司医疗器械注册证变更 新增两款测序仪
  •   称,其全资子公司华大生物科技 (武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)近日取得国家药品监督管理局 (以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》。变更内容为,适用机型由“基因测序仪(BGISEQ-500)、基因测序仪 (BGISEQ-50)”变更为“基因测序仪(BGISEQ-500)、基因测序仪(BGISEQ-50)、 基因测序仪(MGISEQ-200)、基因测序仪(MGISEQ-2000)”。

      医疗器械注册证的变更系胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒产品在原适用机型的基础上,新增加 MGISEQ-200、MGISEQ-2000 两种适用的基因测序仪机型。

      值得一提的是,2018年10月25日,华大智造在深圳大鹏发布了其自主研发的超高通量基因测序仪“MGISEQ-T7”。彼时华大集团执行副总裁、华大智造首席执行官牟峰曾向21世纪经济报道记者表示,MGISEQ-T7一天最多可完成60例个人全基因组测序,日产出数据高达6Tb,是目前全球日生产能力最强的基因测序仪。

      在测序仪领域,我国测序仪因起步较晚,在技术革新和市场占有率上长期处于劣势。业界长期有“被欧美卡脖子”的说法。

      测序仪属于基因测序的上游领域,而这一市场一直处于被欧美企业垄断的窘境,以Illumina、Life Tech和罗氏为代表的欧美企业凭借超高通量和相对较长读长的优势,在中国占有大部分的市场份额。

      鉴于成本和技术难度等问题,国内进行测序设备研发的企业数量也并不多。根据此前不完全统计显示,目前国内进行测序设备研发的企业仅10家左右,涉及耗材及试剂研发的企业仅25家左右。

      测序设备国产化需求迫切,催生了三种国产化的方法:一是贴牌,国内企业与欧美测序仪厂商合作,直接在其产品上贴上中国企业的牌子;二是收购国外企业,国内基因测序企业通过收购国外测序仪生产商,获得其测序设备的知识产权,并完善自身产业布局;三是完全自主产权的研发,也是真正意义上的国产化

      国产化的赛道上,华大方面通过早先收购自美国的测序仪上市企业Complete Genomics,切入产业链的上游研发道。周公解梦梦见洗头

       文章来源于博贝棋牌850游戏